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一、審批依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細則》《關(guān)于印發(fā)安徽省藥品零售連鎖企業(yè)許可現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)和安徽省藥品零售企業(yè)許可現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)的通知》（皖食藥監(jiān)藥化流〔2015〕38號）、《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省藥品監(jiān)管事權(quán)劃分指導(dǎo)意見（試行）的通知》（皖藥監(jiān)人〔2021〕4號）。

二、受理機構(gòu)

政務(wù)服務(wù)中心登記注冊窗口

三、申請條件

申請藥品零售經(jīng)營許可（僅單體藥店），應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

1.擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員無《藥品管理法》第118條、第123條規(guī)定的情形。

2.法定代表人或企業(yè)負責(zé)人必須是注冊到本單位的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中（含）以上文化程度。

3.經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)配備1名中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱人員。

4.應(yīng)有與經(jīng)營藥品規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和倉庫（可不設(shè)），并配置監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備。城區(qū)（含）以上經(jīng)營場所面積不小于80平方米（指同一平面，不含建筑面積，下同），在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)新開辦零售藥店經(jīng)營場所面積不小于40平方米。

5.在超市等其它商業(yè)場所內(nèi)設(shè)立的零售藥店，應(yīng)為有效隔離的封閉區(qū)域，其溫控設(shè)備能滿足藥品陳列要求，周圍環(huán)境不得對藥品造成污染。

6.具有符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。

7.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

四、辦理程序

申請→受理→審查→辦結(jié)