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解讀人：王友

職務(wù)：藥械科科長

解讀內(nèi)容：《宣州區(qū)中藥飲片集中整治工作方案》（以下簡稱“方案”）

1、《方案》起草的背景是什么？

王友：省藥品監(jiān)管局高度重視中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作。近年來多次下發(fā)文件組織開展中藥飲片專項整治，使全省中藥飲片生產(chǎn)、流通秩序得到了進一步規(guī)范，質(zhì)量管理水平明顯提升，進而促進了全省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2020年2月13日省藥品監(jiān)管局印發(fā)了《安徽省中藥飲片集中整治工作方案》，要求以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認真落實藥品安全“四個最嚴”要求，堅持問題導(dǎo)向、綜合施策、標本兼治的原則，以督促中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位落實藥品安全主體責(zé)任為牽引，突出重點品種、重點企業(yè)和重點問題，綜合運用監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險控制、行政處罰等手段，嚴厲查處中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，積極探索創(chuàng)新中藥飲片管理方式，提升監(jiān)管能力和水平，保障公眾用藥安全有效。為貫徹落實該方案，規(guī)范全市中藥飲片生產(chǎn)、流通秩序，按照省藥品監(jiān)管局有關(guān)要求，制定了《宣州區(qū)中藥飲片集中整治工作方案》。

2、《方案》起草的過程什么樣的？

王友：2月23日上午，由藥械科牽頭，組織各科室、直屬機構(gòu)、市場監(jiān)管所負責(zé)人召開關(guān)于“宣州區(qū)中藥飲片集中整治工作方案”研討會。與會人員根據(jù)法律法規(guī)要求，結(jié)合職責(zé)分工，認真對《宣州區(qū)中藥飲片集中整治工作方案》進行了討論。2月26日，藥械科科在采納各科室、直屬機構(gòu)、市場監(jiān)管的意見和建議基礎(chǔ)上，并在分管領(lǐng)導(dǎo)和主要領(lǐng)導(dǎo)的核發(fā)后，最終形成了《宣州區(qū)中藥飲片集中整治工作方案》。

3、《方案》的工作目標是什么？

王友：通過整治，使全區(qū)中藥飲片流通秩序進一步規(guī)范，違法違規(guī)行為進一步減少，企業(yè)藥品安全主體責(zé)任進一步落實，質(zhì)量管理水平明顯提升，進而促進全區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

4、《方案》的主要內(nèi)容是什么？

王友：《方案》共6條，第一條指導(dǎo)思想，明確了制定本《方案》的指導(dǎo)思想、工作原則、工作形式等。第二條總體目標，明確了通過整治要達到的工作目標。第三條整治重點，明確了整治的重點品種、重點企業(yè)、單位以及重點違法違規(guī)行為等。第四條工作措施，明確了強化中藥飲片流通監(jiān)管、加大中藥飲片抽檢力度、加大對違法違規(guī)行為查處力度、強化培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)、探索創(chuàng)新中藥飲片管理方式等工作措施。第五條實施步驟，明確了動員部署階段（2020年2月下旬）、組織實施階段（2020年2月下旬-2020年11月）、督查總結(jié)階段（2020年12月）等工作步驟。第六條工作要求，明確了加強組織領(lǐng)導(dǎo)、嚴格履行職責(zé)、加強協(xié)調(diào)配合、加大宣傳力度等工作要求。

5、《方案》有何創(chuàng)新舉措？

王友：此次集中整治將突出重點品種、重點企業(yè)和重點問題，綜合運用監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險控制、行政處罰等手段，嚴厲查處中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，積極探索創(chuàng)新中藥飲片管理方式，促進我區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

6、《方案》的下一步工作考慮是什么？

王友：下一步，我局將加強組織領(lǐng)導(dǎo)，精心組織實施，按照省、市局工作部署，認真落實藥品安全屬地監(jiān)管責(zé)任，不折不扣完成中藥飲片集中整治任務(wù)。